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申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理許可證
,需要哪些材料?下面和大家一起詳細(xì)看看上面的小系列。
申請(qǐng)材料要求:
1、管理企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證通知書(shū)》應(yīng)由法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證通知書(shū)》填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)完整、準(zhǔn)確。
3.法定代表人證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)及以上,任職文件應(yīng)有效。
4.工商行政管理機(jī)關(guān)出具的《注冊(cè)商標(biāo)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)表》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與復(fù)印件完全一致,并確認(rèn)留存復(fù)印件,退回復(fù)印件。
5.房產(chǎn)證、房屋租賃證(出租人提供權(quán)屬證明)有效。
6.企業(yè)主管和全面質(zhì)量管理工作者的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證書(shū)或等級(jí)證書(shū)應(yīng)有效。
7.企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身具體情況建立醫(yī)療器械全面質(zhì)量管理的數(shù)據(jù)或領(lǐng)域。
8.申請(qǐng)材料可信度的承諾函由法定代表人簽署,并加蓋企業(yè)公章。如無(wú)公章,須由深圳工商變更法定代表人簽字或數(shù)字簽名。
9.需要提交申請(qǐng)材料復(fù)印件的,申請(qǐng)人(單位)必須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與復(fù)印件一致”,打印一張圖片,注明年份并加蓋單位公章;一個(gè)人的申請(qǐng)必須經(jīng)過(guò)簽名或數(shù)字簽名。
10.申請(qǐng)材料應(yīng)原始、清晰、簽字,并逐份加蓋公章。所有申請(qǐng)欄都要用電腦打字填寫(xiě),用A4紙打印,用A4紙復(fù)印,按照申請(qǐng)材料的索引順序裝訂成冊(cè)。
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