企業(yè)別慌!第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案很正常!停辦的只有這種……
2021-11-02 08:54:36
廣東新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別由重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)調(diào)整為二級(jí)響應(yīng)。深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在東莞注冊(cè)公司要多少錢(qián)?最新公告發(fā)布于2021年2月27日。有些朋友覺(jué)得有點(diǎn)頭暈?別慌!現(xiàn)在,我們將解釋本通知的內(nèi)容和停止處理類(lèi)別。根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)要求,從2021年3月1日起,深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局將停止疫情防控所需第二類(lèi)醫(yī)療器械的緊急備案。 請(qǐng)注意,深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局停止二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品和防疫所需生產(chǎn)的緊急備案,而不是停止所有二類(lèi)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案。 防疫期間,企業(yè)仍可向廣東省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)急審批。 有防疫應(yīng)急審批的企業(yè)可以找經(jīng)營(yíng)正常的企業(yè),由省美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局備案,不用趕時(shí)間。二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案指南依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。進(jìn)行二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,提交符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明材料。 二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案時(shí)間說(shuō)明一、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案為深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局法定備案,2021年3月1日后不再停止。 二、各相關(guān)企業(yè)要按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)條件,積極準(zhǔn)備,有序備案,3月1日前不需要搶裝。
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