醫(yī)療器械注冊(cè)公司: 有哪些醫(yī)療器械認(rèn)證公司,哪些是注冊(cè)公司?醫(yī)療器械認(rèn)證公司有...
奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)(廣州、上海、北京、蘇州、深圳、濟(jì)南、美國(guó))是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業(yè)從事國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)代理、醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證和醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證的咨詢機(jī)構(gòu)。醫(yī)療器械注冊(cè)公司: 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司?
要注冊(cè)一個(gè)公司,首先想好經(jīng)營(yíng)什么,怎樣經(jīng)營(yíng)好,再來注冊(cè)。要不,注冊(cè)了也沒有用,注冊(cè)了公司是需要很多成本的,不是一件“好玩”的事情。 前期可行性分析調(diào)查,建議你自己認(rèn)真的考慮一下。接下來談?wù)勅绾巫?cè)公司,需要哪些手續(xù)、怎樣操作。 一、...展開全部【/s2/】醫(yī)療器械注冊(cè)公司:【/h/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司?
注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司需要的資料和條件: 申請(qǐng)條件:倉(cāng)庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監(jiān)局的要求布局,上海注冊(cè)公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊(cè)地址,來年不征收費(fèi)用,這個(gè)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個(gè)驚喜。 醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程也可以參考...展開全部其他回答:注冊(cè)公司,首先要想好做什么,怎么做好,然后再注冊(cè)。不然注冊(cè)也沒用,因?yàn)樽?cè)公司需要很多成本,也不是一件“好玩”的事。
其他回答:1。到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;2.在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;3.網(wǎng)上資料審核通過后,食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)預(yù)約檢查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所;4.提交書面申請(qǐng)材料,經(jīng)審查合格后,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;5.開立驗(yàn)資賬戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;6.辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。雕刻;8.稅務(wù)處理(詳情請(qǐng)咨詢-漢唐-咨詢-查詢-客服)。辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和公司注冊(cè)需要40-50個(gè)工作日。
醫(yī)療器械注冊(cè)公司: 注冊(cè)醫(yī)療器械公司有哪些要求
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。 一般來說:一,二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求 1.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表; 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明: 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本,并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi); 3.產(chǎn)品...展開全部【/s2/】醫(yī)療器械注冊(cè)公司:如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司?
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如下:
一是倉(cāng)庫面積15㎡以上,辦公面積30㎡以上,布局符合食品藥品監(jiān)督管理局要求;
第二,帶上前置審批申請(qǐng)的名稱;投資者身份證明;注冊(cè)資本、出資比例以工商檢查名稱為準(zhǔn);
三、攜帶相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
4.向工商局登記。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊(cè)公司:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么條件?
如果是班級(jí)的話,可以不經(jīng)過任何許可直接出售。如果是二類,根據(jù)2014年新規(guī)定,需要到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理二類備案表。辦理這個(gè)備案需要什么條件,各省不同。每個(gè)人都有自己的政策。有的要求100平寫字樓,上海只要求30平寫字樓,15平倉(cāng)庫,全國(guó)最低。這項(xiàng)政策將會(huì)改變。請(qǐng)咨詢您當(dāng)?shù)氐腟FDA。如果有三種,需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。和二類一樣,你也需要滿足場(chǎng)地、人員、材料的要求。具體要求是向當(dāng)?shù)豐FDA詢問注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的資料和條件:申請(qǐng)條件:倉(cāng)庫面積大于15m2,辦公面積大于30m2,布局符合SFDA要求。醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗(yàn)資→營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對(duì)名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書;2.投資者身份證明;3.注冊(cè)資本、出資比例和經(jīng)營(yíng)范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)(一)受理通知書所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書及簡(jiǎn)歷復(fù)印件;(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件;(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能;(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊(cè)地址及倉(cāng)庫地址;(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄;(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號(hào)確定;(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證書(復(fù)印件)及授權(quán)書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請(qǐng)材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗(yàn)部門在審批驗(yàn)收后25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步,工商注冊(cè)所需材料參考上海注冊(cè)公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;3.股東的法人資格證明或自然人身份證明;4.公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書;5.股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字);6.董事會(huì)決議(全體董事簽字);7.公司章程(全體股東蓋章),集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章);8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件,包括: (一)聘書(國(guó)有獨(dú)資);(2)任命書(任命單位蓋章);(三)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明;(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件;9.具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告;10.公司住所證明,租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);11.在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi),屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目,提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的,提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機(jī)構(gòu)代碼所需的材料:1。營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件);2.法定代表人身份證明。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊(cè)公司:如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司?
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程如下:
一是倉(cāng)庫面積15㎡以上,辦公面積30㎡以上,布局符合食品藥品監(jiān)督管理局要求;
第二,帶上前置審批申請(qǐng)的名稱;投資者身份證明;注冊(cè)資本、出資比例以工商檢查名稱為準(zhǔn);
三、攜帶相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
4.向工商局登記。